医疗器械外用级透明质酸钠

    发表日期:2022-07-21

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      产品描述:

        【中文名称】:医疗器械外用级透明质酸钠

        【英文】:Sodium hyaluronate

        【规格】:医疗器械外用级

        【CAS号】:9067-32-7

        【应用】:膏霜、乳液、精华液、液体敷料

        【溶解性】:溶于水,微溶于乙醇,乙醚和丙酮

        二、技术指标

        1.外观:白色或淡黄色粉末或颗粒;

        2. 特性粘度:报告实测值;

        3. PH(0.5%溶液):5.0-8.5;

        4. 透明质酸钠含量:≥95%;

             5. 透光率:≥99.0%(0.5%溶液);

             6.分子量:报告实测值;

             7.蛋白质:≤0.1%;

             8.细菌内毒素:<0.5EU/mg;

             9.铁含量PPM:≤80;

             10.干燥失重:≤10%;

             11.灰分:≤13%;

             12.重金属:≤20ppm;

             13.砷:≤2ppm;

             14.需氧菌总数:≤100cfu/g;

             15.霉菌和酵母菌总数:≤10cfu/g;

             16.沙门菌:不得检出/g;

             17.大肠埃希菌:不得检出/g;

             18.铜绿假单胞菌:不得检出/g;

             19.金黄色葡萄球菌:不得检出/g;

        三、包装及储藏

        【包装材料】:聚乙烯袋、铝箔袋、孵化塑料瓶

        【包装规格】:100g/瓶、100/袋、500g/袋、1kg/箱、1kg/袋

        【储存条件】:避光、密封、常温三个月,长期储存2-8°C冷藏保存。

        【保质期】:36个月